۱۱ سپتامبر ۲۰۲۶- رتاتروتاید (Retatrutide)، یک آگونیستِ گیرنده سه‌گانه هورمونی تزریقی است که ترکیبی از فعالیت‌های GLP-1(پپتید شبه‌گلوکاگون-۱)، GIP(پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز) و گلوکاگون است و در آزمایش‌های بالینی فاز ۳ نتایج امیدوارکننده‌ای نشان داده است. تا به امروز، رتاتروتاید مورد تأیید FDA(سازمان غذا و داروی آمریکا) قرار نگرفته است، با این حال، این دارو به طور آزادانه در فضای آنلاین برای خوددرمانیِ بیماران فروخته می‌شود؛ موضوعی که پزشکان را در موقعیتی قرار می‌دهد تا مصرف دارویی را که خود تجویز نکرده‌اند و نمی‌توانند ایمنی یا دوز آن را تأیید کنند، تحت نظر بگیرند.

سرعت دسترسی از سرعت تأیید پیشی گرفته است

گزارش‌ها حاکی از آن است که در حال حاضر بیش از ۱۲۰ وب‌سایت و دست‌کم ۵۰ کلینیک، رتاتروتاید را از طریق پلتفرم‌های سلامت از راه دور (Telehealth)، کلینیک‌های زیبایی (Medical Spas) و داروخانه‌های ترکیبی (Compounding Pharmacies) با قیمت‌های بسیار متفاوت و بدون پوشش بیمه تبلیغ می‌کنند. اکثر بیماران از طریق شبکه‌های اجتماعی با رتاتروتاید آشنا می‌شوند. برخی نیز به دلیل عدم دسترسی به درمان‌های تأیید شده، به دنبال منابعی برای تهیه درمان‌های تأیید نشده‌ای مانند رتاتروتاید هستند.

تهدید سلامت در بازار سیاه

رتاتروتاید همچنان یک داروی در حال تحقیق محسوب می‌شود و خارج از چارچوب کارآزمایی‌های بالینی، امکان تهیه قانونی آن وجود ندارد. ساخت ترکیبی این دارو نیز غیرقانونی است. زنجیره‌های تأمین، محصولات فله را (معمولاً از چین) وارد کرده و آن‌ها را با برند خود بسته‌بندی مجدد می‌کنند. آزمایش‌ها نشان داده است که میزان خلوص و دوز داروهایی که آنلاین تهیه می‌شوند، تفاوت‌های فاحشی دارند و حتی برخی ویال‌ها حاوی ماده‌ای کاملاً متفاوت هستند.

عدم تطابق عوارض جانبی

در آزمایش‌های فاز ۳، عوارض جانبی رتاتروتاید عمدتاً مربوط به سیستم گوارشی بود. در مقابل، یک مطالعهٔ جدید بر روی بیش از ۱۳,۵۰۰ کاربر شبکه‌های اجتماعی که ادعا می‌کردند از رتاتروتاید استفاده می‌کنند، پروفایل متفاوتی از عوارض را نشان داد؛ که شایع‌ترین آن‌ها افزایش اشتها، خستگی، بی‌خوابی و افزایش ضربان قلب بود. این مسئله این پرسش را مطرح می‌کند که آیا محصولات فروخته شده در خارج از کارآزمایی‌های بالینی، واقعاً فقط حاوی ماده فعالِ رتاتروتاید هستند یا خیر.

هشدارها بی‌اثر هستند

سازمان  FDAنامه‌هایی به بیش از ده فروشنده آنلاین ارسال کرده و هشدار داده است که بازاریابی یا فروش محصولات تأیید نشده رتاتروتاید مستقیماً به مصرف‌کنندگان، غیرقانونی است. با این حال، دریافت‌کنندگان این نامه‌ها تا حد زیادی به تبلیغات و فروش خود ادامه داده‌اند، زیرا در حال حاضر نظارت و اجرای قانون در این زمینه حداقلی است.

پزشکان چه کاری می‌توانند انجام دهند؟

از آنجایی که پزشکان نمی‌توانند منبع، خلوص یا دوز رتاتروتاید را تأیید کنند، می‌توانند به بیماران توصیه کنند تا منتظر تأیید FDA بمانند. در صورت لزوم، جایگزین‌های تأیید شده مانند آگونیست‌های گیرنده  GLP-1یا  GLP-1/GIPرا پیشنهاد دهند. برای بیمارانی که علیرغم مشاوره به مصرف رتاتروتاید ادامه می‌دهند، عملکرد کبد و کلیه و شمارش گلبول‌های خون (CBC) را بررسی کرده و خطرات کاهش وزن بیش از حد (از جمله از دست دادن عضلات، سنگ کیسه صفرا و کمبودهای تغذیه‌ای) را یادآوری کنند.

سخن نهایی

عرضه رتاتروتاید از نظارت‌های قانونی پیشی گرفته است و بیمارانی که از آن استفاده می‌کنند ممکن است ندانند واقعاً چه چیزی مصرف می‌کنند. پزشکان باید با بیماران درباره استفاده از داروهای تأیید نشده گفتگو کنند، خطرات را به آن‌ها گوشزد کنند و در صورت نیاز، جایگزین‌های تأیید شده را ارائه دهند. برای بیمارانی که با وجود هشدارها به مصرف ادامه می‌دهند، پایش آزمایشگاهی و مشاوره درباره خطرات کاهش وزن سریع، کاربردی‌ترین اقدامات حفاظتی باقی می‌ماند.

منبع:

https://www.medscape.com/s/viewarticle/retatrutide-its-already-your-waiting-room-2026a1000xwb?src=